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2010年全省藥品安全監管暨藥品不良反應監測工作會議在肇慶召開

編輯: 日期::2010-07-17

2010年3月17~19日,全省藥品安全監管暨藥品不良反應監測工作會議在肇慶召開。全省各地級以上市食品藥品監管局分管藥品安全監管的有關負責人和不良反應監測(中心)工作站負責人,以及省局藥品安全監管處、藥品審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、省藥品檢驗所等有關人員110多人參加了會議。國家食品藥品監管局安監司孫咸澤司長、省局陳元勝局長、馬光瑜副局長出席會議作重要講話,肇慶市政府關鵬副市長到會致辭。
 

孫咸澤司長在講話中簡要回顧了2009年全國藥品安全監管工作,認為廣東省藥品安全監管工作成績突出。他指出,廣東是出經驗的地方,廣東省局在推行生產質量受權人制度、特藥監管網絡建設,以及藥品不良反應監測如不良反應報告、不良事件應急處置以及中藥注射劑安全性再評價等工作都走在全國前列。他隨后介紹了2010年全國藥品安全監管主要工作計劃,提出落實監管責任、落實職責、形成監管合力、建立長效機制等4點要求,對興奮劑專項治理工作作了特別強調。
 

陳元勝局長在會上對過去一年的藥品安全監管工作給予了充分肯定,重點提出了三點意見:一是真抓實干,2009年全省藥品安全監管工作成績突出;二是認清形勢,增強做好藥品監管工作的責任感和使命感;三是努力工作,當好全國藥品安全監管工作排頭兵。圍繞如何當好排頭兵,他強調了幾項重點工作:一是健全藥品安全監管長效機制;二是促進生物醫藥產業又好又快發展;三是加快推動生物醫藥產業自主創新;四是完善藥品安全風險管理。
馬光瑜副局長在會上作了《堅定信心 齊心協力共同做好全省藥品安全監管工作》的講話。他首先對廣東省2009年藥品安全監管工作從取得成效、創新程度以及獲得榮譽都給予了充分肯定和表揚,他指出,這是全省各級藥品安監人員認認真真、扎扎實實干出來的,這種“認真、執著、實干、遇到困難不放棄”的精神,是在工作中踐行科學發展觀的基本經驗。對于做好2010年的工作,他要求提高三個方面的思想認識:一要充分認識安監工作在藥品監管工作中的重要地位;二要正確認識和處理好監管與服務的關系;三要積極應對新的監管體制變化。最后,他強調,2010年藥品安全監管工作總體要求和目標就是一個“穩”字:一是新體制下的安監隊伍要穩;二是安監工作步伐要穩;三是藥品安全局面要穩。
 

會議由省局安全監管處處長蘇盛鋒簡單總結了2009年廣東省藥品安全監管主要工作,傳達了全國藥品安全監管工作會議主要精神,并重點部署了2010年廣東省藥品安全監管主要工作任務:進一步加強藥品生產監管,強化生產環節的監督檢查,加強對疫苗、血液制品和中藥注射劑等高風險產品生產監管,繼續全面深入實施受權人制度。做好新版GMP頒布實施相關工作,加強基本藥物生產的日常監管,建立基本藥物生產質量保障機制,按照國家局部署做好《藥品生產許可證》的換證工作;進一步加強特藥監管,開展藥源性興奮劑專項治理,加強特藥日常監管,加強對放射性藥品使用環節的監管;進一步加強醫療機構制劑監管,組織開展《醫療機構制劑許可證》換證工作,積極探索醫療機構制劑區域性集中配制工作;進一步加強藥品研究監管;進一步完善監管長效機制;進一步推進藥品電子監管工作。
 

會議傳達了2010年全國藥品安全監管工作會議精神,總結了2009年藥品安全監管、藥品不良反應監測等工作,部署了2010年藥品安全監管、藥品不良反應監測、“三會”(廣州亞運會、亞殘運會和深圳世界大學生運動會)藥源性興奮劑專項治理等工作。全體代表還圍繞藥源性興奮劑專項整治、《藥品生產許可證》、《醫療機構制劑許可證》換證、新版GMP(藥品生產質量管理規范)實施、國家基本藥物監管、市級ADR機構設置、體制、藥品安全監管等重點工作等內容展開了討論,還舉辦了《中國藥典》(2010年版)專題知識講座。

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